金沙娱场城app7979建立了多个特色技术平台,包括ADC、单双抗为优势方向的生物技术药物开发以及创新小分子药物开发,形成以平台为依托的续贯产出,效率最大化。
建立了电子化管理体系保障下的,完整的创新药物临床研究运营平台,贯穿临床I期到药物上市申请的全流程管理。涵盖从临床医学、临床运营、生物统计、统计编程、数据管理、建库编程、药物警戒等功能板块。同时,与新药研究平台、生产及质量平台、转化医学、药政注册、知识产权等平台密切合作,保障临床项目高质量、高效率推进。
按照中国、美国、欧洲法规和标准要求,金沙娱场城app7979已建立了适用于生物制品和化学药的从药物设计开发,临床试验用样品生产、技术转移、商业化生产及退市的创新药全生命周期的质量管理体系,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆与差错,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,保证患者的用药安全。     金沙娱场城app7979倡导以质量和诚信为中心的质量文化,要求员工履行自己的质量职责,确保将产品的安全和有效、患者的安全、数据的完整性以及与利益相关方的信赖放在首位。 质量方针     保障药品安全有效为本,持续精进,以博爱之心,事民众健康之业!
作为一家以创新药物研发为驱动力的高端生物药制药公司,金沙娱场城app7979已经建立了完善的商业化销售平台,涵盖市场、销售、准入、渠道管理、医学事务等多个环节。旨在将公司开发的高质量生物药成功推广到市场,惠及更多患者。